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无菌检测隔离器的使用说明

         在《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期这篇《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章中,对新版药典的改动进行了概括和分析,其中披露新版药典新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种无菌检测隔离器。一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个无菌检测隔离器。四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种(见表1)。2020年3月,为贯彻落实党中央、国务院关于统筹抓好疫情防控和经济社会发展重点工作的决策部署,积极有序推动企业复工复产,经按程序报批,国家重点研发计划将启动实施无菌检测隔离器“科技助力经济2020”重点专项,定位于支持一批覆盖国民经济主要行业的技术创新项目,特别是短期内能见到实效、对复工复产有直接带动作用的技术成果转化落地项目,以帮助一批优秀科技型企业克服疫情带来的短期困难。